OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Découvrir l’évolution de l’environnement réglementaire concernant la lutte contre l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés.
Comprendre les éléments exigés par la Directive 2011/62/UE et le Règlement Délégué UE 2016/161.
Maîtriser les modalités opérationnelles en lien avec la sérialisation.
PROGRAMME
1 – Découvrir le contexte réglementaire (Directive et Règlement UE)
2 – Comprendre les exigences de la Directive et du Règlement UE
3 – Modalités opérationnelles liées à la sérialisation
4 – Atelier ludique
Synthèse
PÉDAGOGIE
Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants. Jeux sérieux reprenant les connaissances et compétences développées.
Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.
Consultant Expert du cabinet Strategiqual
PUBLIC CONCERNÉ
Personnes du département Assurance Qualité
Pharmacien Responsable/ Pharmacien Responsable Intérimaire
Toute personne impliquée dans la gestion des contrefaçons
PRÉREQUIS
Soyez comme vous êtes !