OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître les exigences réglementaires américaines.

Connaitre les procédures d’enregistrement pour les DM aux USA.

Appréhender ce qui est attendu selon votre situation.

PROGRAMME

1 – Exigences réglementaires

2 – Les procédures d’enregistrement

3 – Applications pratiques

Synthèse

PÉDAGOGIE

Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs travaillant avec les services technico-réglementaires.

Collaborateurs d’entreprises commercialisant des dispositifs médicaux ayant besoin de connaître l’environnement réglementaire du DM.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !