Objectifs pédagogiques

Appréhender les exigences réglementaires applicables à l’élaboration des UDI

 Apprendre à construire une stratégie UDI cohérente avec vos gammes de produits et vos documentation technique (modifié) 

 Mettre en œuvre un cycle de vie de vos UDI : création, mise à jour et maintien

Programme

1-Présentation des obligations réglementaires introduite par les nouveaux règlements et guides MDCG

2-Etablir une stratégie pour l’élaboration de vos UDI, en cohérence avec les gammes produits

3-Mise en pratique : construisez vos UDI 

4 – Maintien et mise à jour des UDI : quelles règles, quelles pratiques ?

Pédagogie

En présentiel ou classe virtuelle ;

Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;

Test d’évaluation des connaissances en aval ;

Enquête de satisfaction ;

Mise à disposition du support de formation ;

Emission d’une attestation de formation.

Intervenant

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

Public concerné

Affaires réglementaires, développement, qualité des industries du médicament et du dispositif médical

Prérequis

Soyez comme vous êtes !