E-learning – SQILS Factory

L’essentiel des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Exploitant (BPx level 1)

marie lebarbier — Sun, 23 Aug 2020 15:03:00 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Découvrir l’environnement, les Bonnes Pratiques pharmaceutiques et le statut exploitant en France.

Comprendre l’importance et l’intérêt de suivre les Bonnes Pratiques Pharmaceutiques.

Appréhender la culture et le système qualité pharmaceutique.

Connaître votre rôle et les attentes du laboratoire en termes de contribution à la qualité pharmaceutique.

PROGRAMME

1 – Découvrir le statut d’établissement exploitant pour comprendre votre organisation

2 – Comprendre l’organisation pour agir et garantir la sécurité des patients et la qualité produits

3 – Agir pour la réussite collective auprès des patients et de votre entreprise

4 – Atelier ludique

Synthèse

PÉDAGOGIE

Disponible en :

-E-LEARNING : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenants, jeux sérieux et évaluation

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation

INTERVENANT

Consultant Expert du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des industries pharmaceutiques exploitantes

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

L’essentiel des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPPV Level 1)

marie lebarbier — Sun, 23 Aug 2020 15:19:08 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître l’environnement de la Pharmacovigilance et comprendre l’importance et l’intérêt de respecter la réglementation en vigueur.

Comprendre votre place au sein du système de pharmacovigilance, dans l’entreprise et au niveau national.

Savoir repérer et recueillir une information relevant de la pharmacovigilance.

PROGRAMME

1 – Découvrir la pharmacovigilance et son contexte réglementaire

2 – Connaître l’organisation et les acteurs de la Pharmacovigilance au niveau local et international

3 – Savoir identifier une information relevant de la pharmacovigilance

4 – Recueillir les bonnes informations pour agir et garantir la sécurité des patients

Synthèse

PÉDAGOGIE

Disponible en :

-E-LEARNING : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenant, jeux sérieux et évaluation

-PRESENTIEL : Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

-MIXTE : parcours associant l’e-learning puis un live avec un formateur pour reprendre les notions importantes et partage d’expérience.

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Expert du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des industries pharmaceutiques

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

L’essentiel des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG Level 1)

marie lebarbier — Sun, 23 Aug 2020 14:32:23 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Comprendre les objectifs et les enjeux des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

Connaitre les différents acteurs et le rôle de l’exploitant

Comprendre les principaux processus réglementés liés à la distribution des médicaments

PROGRAMME

1 – Les enjeux des Bonnes Pratiques de Distribution

2 – Pourquoi les Bonnes Pratiques de Distribution ?

3 – Les différents acteurs de la chaîne de distribution

4 – Bonnes Pratiques de Distribution en Gros : contenu et mise en pratique

5 – Atelier ludique

Synthèse

PÉDAGOGIE

Disponible en :

-E-LEARNING : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenant, jeux sérieux et évaluation

-PRESENTIEL : Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

-MIXTE : parcours associant l’e-learning puis un live avec un formateur pour reprendre les notions importantes et partage d’expérience.

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Expert du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des industries pharmaceutiques exploitantes

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

Les 7 modules réglementaires : certification de l’information promotionnelle

marie lebarbier — Sun, 23 Aug 2020 14:37:13 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Définir le médicament et son environnement réglementaire.

Connaître les modalités de prise en charge des médicaments.

Identifier une information relevant de la pharmacovigilance et/ou être considérée comme une réclamation « produit » et connaitre le processus de traitement de ce type d’information.

Connaître les règles de déontologie concernant les relations avec les professionnels de santé.

Connaitre l’environnement réglementaire applicable à la publicité et les bonnes pratiques correspondantes.

Connaître la réglementation associée à la certification de l’information promotionnelle et son application.

Comprendre l’organisation du système de soins et le rôle des différents acteurs impliqués.

PROGRAMME

1 – Le médicament

2 – Les modalités de prise en charge

3 – La Pharmacovigilance et les réclamations produits

4 – La déontologie (DMOS et Transparence)

5 – La publicité

6 – La charte et la certification

7 – L’organisation du système de soin

PÉDAGOGIE

E-learning par l’intermédiaire de la plateforme SQILS Factory par Strategiqual.

Formation à distance avec déroulé d’un support de formation et une vidéo des intervenants.

Évaluation par un questionnaire en ligne à la fin de chaque module.

Certificat de formation et extraction des résultats au format ACTIS.

INTERVENANT

Consultants Experts du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Chargé d’information par démarchage ou prospection.

Collaborateur des industries pharmaceutiques.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

L’essentiel de la norme EN ISO 13485:2016 (level 1)

marie lebarbier — Sun, 23 Aug 2020 14:36:16 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître les notions de système de management de la qualité dans le Dispositif Médical.

Avoir une vision globale de l’environnement de la norme EN ISO 13485 et comprendre l’importance de respecter la norme en vigueur.

Identifier les nouvelles exigences suite à l’évolution de la norme.

Introduire les exigences normatives dans le système qualité de votre entreprise.

PROGRAMME

1 – Découvrir le Système de Management de la Qualité et la norme EN ISO 13485

2 – Connaître les exigences relatives au système qualité, à la direction et aux ressources humaine

3 – Connaître les exigences relatives au produit

4 – Connaître les exigences relatives à l’amélioration continue

5 – Cas pratiques

Synthèse

PÉDAGOGIE

Disponible en E-LEARNING : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenants et évaluation

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des entreprises du dispositif médical.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

L’essentiel de la vigilance des DM/DMDIV (level 1)

marie lebarbier — Sun, 23 Aug 2020 15:20:40 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître l’environnement de la Matériovigilance et comprendre l’importance et l’intérêt de respecter la réglementation en vigueur.

Comprendre votre place au sein du système de Matériovigilance, dans l’entreprise et au niveau national.

Savoir identiﬁer et déclarer les cas relevant de la Matériovigilance.

PROGRAMME

1 – La Vigilance et son contexte réglementaire

2 – La Vigilance en France aujourd’hui

3 – La Déclaration en pratique

Synthèse

PÉDAGOGIE

Disponible en :

-E-LEARNING : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenant, jeux sérieux et évaluation

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateur des entreprises du dispositif médical

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

CHARTE QUALITE DES PRATIQUES PROFESSIONELLES : LES 7 MODULES RÉGLEMENTAIRES

marie lebarbier — Mon, 22 Apr 2024 10:19:38 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Définir le dispositif médical et son environnement réglementaire.

Connaître les modalités de prise en charge des dispositifs médicaux.

Identifier une information relevant de la matériovigilance et/ou être considérée comme une réclamation « produit » et connaitre le processus de traitement de ce type d’information.

Connaître les règles de gestion des déchets issus de l’utilisations des DM.

Connaître les règles de déontologie concernant les relations avec les professionnels de santé.

Connaitre l’environnement réglementaire applicable à la publicité et les bonnes pratiques correspondantes.

Connaître la réglementation associée à la certification de l’information promotionnelle et son application.

PROGRAMME

1 – Dispositif médical

2 – Modalités de prise en charge par l’assurance maladie

3 – Vigilance

4 – Gestion des déchets issus de l’utilisation de chaque produit

5 – Déontologie

6 – Réglementation concernant la publicité

7 – Charte et certification

PÉDAGOGIE

E-learning par l’intermédiaire de la plateforme SQILS Factory par Strategiqual.

Formation à distance avec déroulé d’un support de formation et une vidéo des intervenants.

Évaluation par un questionnaire en ligne à la fin de chaque module.

Certificat de formation et extraction des résultats.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Chargé d’information par démarchage ou prospection.

Collaborateurs des industries du Dispositif Médical.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

Bonnes Pratiques de Fabrication des Cosmétiques

gregoire — Tue, 25 Aug 2020 14:12:11 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Avoir une vision globale de l’environnement de la norme ISO 22716 et de la nécessité du respect de cette norme.

Connaître les principes fondamentaux de Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques.

Comprendre les exigences de la norme ISO 22716 relatives à la production, au contrôle, au stockage et à l’expédition des produits cosmétiques.

PROGRAMME

1 – Découvrir la norme ISO 22716

2 – Connaître les exigences relatives à la production : le cœur de la norme

3 – Connaître les exigences relatives à la qualité

Synthèse et conclusion du module de formation

PÉDAGOGIE

E-learning par l’intermédiaire de la plateforme SQILS Factory par Strategiqual.

Formation à distance avec déroulé d’un support de formation et une vidéo des intervenants.

Évaluation par un questionnaire en ligne à la fin de chaque module.

INTERVENANT

Consultants Experts du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des industries cosmétiques.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

Auditeur et audité dans la Cosmétique

marie lebarbier — Tue, 25 Aug 2020 15:40:59 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Acquérir la méthodologie afin de réaliser des audits internes.

Savoir conduire un audit et prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit.

Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit.

Maîtriser les fondamentaux et utiliser les outils essentiels.

PROGRAMME

1 – Les fondements réglementaires

2 – La méthodologie de l’audit

3 – Les étapes clés de l’audit

4 – La communication en audit

Synthèse

PÉDAGOGIE

E-learning par l’intermédiaire de la plateforme SQILS Factory par Strategiqual.

Formation à distance avec déroulé d’un support de formation et une vidéo des intervenants.

Évaluation par un questionnaire en ligne à la fin de chaque module.

INTERVENANT

Consultants Experts du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Personnes du département Assurance Qualité

Toute personne amenée à faire de l’audit interne

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !

Découvrir et se former à la cosmétovigilance

marie lebarbier — Tue, 25 Aug 2020 15:36:02 +0000

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître l’environnement de la Cosmétovigilance et comprendre l’importance et l’intérêt de respecter la réglementation en vigueur.

Comprendre votre place au sein du système de Cosmétovigilance, dans l’entreprise et au niveau national.

Savoir identifier et déclarer les cas relevant de la Cosmétovigilance.

PROGRAMME

1 – La Cosmétovigilance et son contexte réglementaire

2 – La Cosmétovigilance en France aujourd’hui

3 – La Cosmétovigilance en pratique

Synthèse

PÉDAGOGIE

E-learning par l’intermédiaire de la plateforme SQILS Factory par Strategiqual.

Formation à distance avec déroulé d’un support de formation et une vidéo des intervenants.

Évaluation par un questionnaire en ligne à la fin de chaque module.

INTERVENANT

Consultants Experts du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des industries cosmétiques

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !