OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Appréhender la place et le rôle du distributeur de Dispositifs médicaux.

Comprendre les exigences applicables au distributeur.

Appréhender les actions à mettre en place en tant que Distributeur dans son organisation.

PROGRAMME

1- Découvrir les opérateurs économiques

2- Appréhender le statut de distributeur

3- Comprendre les exigences applicables  :

  • a. Conformité des produits
  • b. Enregistrement
  • c. Stockage et transport
  • d. Traçabilité
  • e. Matériovigilance
  • f. Publicité

4- Les spécificités Françaises

Synthèse et conclusion

PÉDAGOGIE

Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs travaillant avec les services technico-réglementaires.

Collaborateurs d’entreprises commercialisant des dispositifs médicaux ayant besoin de connaître l’environnement réglementaire du DM.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !