OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Appréhender la place et le rôle du distributeur de Dispositifs médicaux.

Comprendre les exigences applicables au distributeur.

Appréhender les actions à mettre en place en tant que Distributeur dans son organisation.

PROGRAMME

1- Découvrir les opérateurs économiques selon les Règlements 2017/745 et 2017/746

2- Appréhender le statut de distributeur

3- Comprendre les exigences applicables       

  • Conformité des produits
  • Enregistrement
  • Stockage et transport
  • Traçabilité
  • Vigilance
  • Publicité

4- Les spécificités Françaises

Synthèse et conclusion

PÉDAGOGIE

En présentiel ou classe virtuelle :

Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;

Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;

Enquête de satisfaction ;

Mise à disposition du support de formation ;

Emission d’une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs travaillant avec les services technico-réglementaires.

Collaborateurs d’entreprises commercialisant des dispositifs médicaux ayant besoin de connaître l’environnement réglementaire du DM.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !