OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Appréhender la place et le rôle du distributeur de Dispositifs médicaux.
Comprendre les exigences applicables au distributeur.
Appréhender les actions à mettre en place en tant que Distributeur dans son organisation.
PROGRAMME
1- Découvrir les opérateurs économiques selon les Règlements 2017/745 et 2017/746
2- Appréhender le statut de distributeur
3- Comprendre les exigences applicables
- Conformité des produits
- Enregistrement
- Stockage et transport
- Traçabilité
- Vigilance
- Publicité
4- Les spécificités Françaises
Synthèse et conclusion
PÉDAGOGIE
En présentiel ou classe virtuelle :
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.
Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
PUBLIC CONCERNÉ
Collaborateurs travaillant avec les services technico-réglementaires.
Collaborateurs d’entreprises commercialisant des dispositifs médicaux ayant besoin de connaître l’environnement réglementaire du DM.
PRÉREQUIS
Soyez comme vous êtes !