OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître les notions de système de management de la qualité dans le Dispositif Médical.

Comprendre l’importance de respecter la norme ISO 13486 :2016 et identifier les exigences de la norme en vigueur.

Introduire les exigences normatives dans le système qualité de votre entreprise

PROGRAMME

1- Le Système de Management de la Qualité et la norme ISO 13485: 2016

2- Exigences du système -documentaires, -direction et pilotage -ressources humaines

3- Exigences spécifiques au produit

4- Amélioration continue

5- Cas pratiques

Synthèse

PÉDAGOGIE

En présentiel ou classe virtuelle :

Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;

Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;

Enquête de satisfaction ;

Mise à disposition du support de formation ;

Emission d’une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

    PUBLIC CONCERNÉ

    Responsable Assurance qualité et réglementaire.

    PRÉREQUIS

    Soyez comme vous êtes !

    Demande de devis