
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Connaître les notions de système de management de la qualité dans le Dispositif Médical.
Comprendre l’importance de respecter la norme ISO 13486 :2016 et identifier les exigences de la norme en vigueur.
Introduire les exigences normatives dans le système qualité de votre entreprise
PROGRAMME
1- Le Système de Management de la Qualité et la norme ISO 13485: 2016
2- Exigences du système -documentaires, -direction et pilotage -ressources humaines
3- Exigences spécifiques au produit
4- Amélioration continue
5- Cas pratiques
Synthèse
PÉDAGOGIE
En présentiel ou classe virtuelle :
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.
Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
PUBLIC CONCERNÉ
Responsable Assurance qualité et réglementaire.
PRÉREQUIS
Soyez comme vous êtes !