OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître les exigences réglementaires concernant l’approche par analyse de risque.

Découvrir et identifier les étapes de l’analyse de risques et les outils associés.

Maîtriser l’analyse de risque de ces processus en pratique.

PROGRAMME

1- Connaître les fondements et référentiels réglementaires et normatifs

2-  Se familiariser avec l’outil de gestion des risques selon la norme ISO 14971 : 2019

3- Mettre en œuvre l’analyse de risque produit tout au long du cycle de vie

4- Cas pratiques

Synthèse

PÉDAGOGIE

En présentiel ou classe virtuelle :

Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;

Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;

Enquête de satisfaction ;

Mise à disposition du support de formation ;

Emission d’une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

    PUBLIC CONCERNÉ

    Collaborateurs en charge de l’analyse des risques, responsables affaires réglementaires, R&D, industrialisation.

    PRÉREQUIS

    Soyez comme vous êtes !

    Demande de devis