
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Connaître les notions de système de management de la qualité dans le Dispositif Médical.
Avoir une vision globale de l’environnement de la norme EN ISO 13485 et comprendre l’importance de respecter la norme en vigueur.
Identifier les nouvelles exigences suite à l’évolution de la norme.
Introduire les exigences normatives dans le système qualité de votre entreprise.
PROGRAMME
1 – Découvrir le Système de Management de la Qualité et la norme EN ISO 13485
2 – Connaître les exigences relatives au système qualité, à la direction et aux ressources humaine
3 – Connaître les exigences relatives au produit
4 – Connaître les exigences relatives à l’amélioration continue
5 – Cas pratiques
Synthèse
PÉDAGOGIE
Disponible en E-LEARNING : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenants et évaluation
Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation

Consultant Formateur Expert Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
PUBLIC CONCERNÉ
Collaborateurs des entreprises du dispositif médical.
PRÉREQUIS
Soyez comme vous êtes !