OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Connaître les notions de système de management de la qualité dans le Dispositif Médical.

Avoir une vision globale de l’environnement de la norme EN ISO 13485 et comprendre l’importance de respecter la norme en vigueur.

Identifier les nouvelles exigences suite à l’évolution de la norme.

Introduire les exigences normatives dans le système qualité de votre entreprise.

PROGRAMME

1 – Découvrir le Système de Management de la Qualité et la norme EN ISO 13485

2 – Connaître les exigences relatives au système qualité, à la direction et aux ressources humaine

3 – Connaître les exigences relatives au produit

4 – Connaître les exigences relatives à l’amélioration continue

5 – Cas pratiques

Synthèse

PÉDAGOGIE

Disponible en :

-E-LEARNING  : module d’1 h avec présentation d’un support, vidéo des intervenants et évaluation

-PRESENTIEL : Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

-MIXTE : parcours associant l’e-learning puis un live avec un formateur pour reprendre les notions importantes et partage d’expérience.

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

PUBLIC CONCERNÉ

Collaborateurs des entreprises du dispositif médical.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !