OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Savoir intégrer une démarche d’aptitude à l’utilisation dans la conception et l’évaluation du produit.

Savoir rédiger un dossier respectant la norme NF EN 62366-1

PROGRAMME

1- Connaître les exigences réglementaires et normatives

2- Mise en œuvre de la norme d’aptitude à l’utilisation

3- Évaluation formative et sommative

4- Suivi post-commercialisation

Synthèse

PÉDAGOGIE

En présentiel ou classe virtuelle :

Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;

Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.

Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;

Enquête de satisfaction ;

Mise à disposition du support de formation ;

Emission d’une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual

    PUBLIC CONCERNÉ

    Fabricants de DM, porteurs de projet, chefs de projet, responsables des affaires réglementaires, responsables qualité.

    PRÉREQUIS

    Soyez comme vous êtes !

    Demande de devis