OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Appréhender les aspects pratiques de la préparation et de la conduite d’une inspection.

Identifier l’ensemble des processus clés des opérations pharmaceutiques qui seront inspectés et les personnes pouvant être interrogées.

Apprendre à gérer les suites d’une inspection.

PROGRAMME

1 – Le cadre d’une inspection – rappels réglementaires

2 – La préparation de l’inspection

3 – Déroulement et comportement au cours de l’inspection

4 – Rapport d’inspection – réponse et suivi

5 – Atelier ludique

Synthèse

PÉDAGOGIE

Vidéo projection du support de formation. Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants. Jeux sérieux reprenant les connaissances et compétences développées.

Évaluation par un questionnaire en ligne donnant lieu à une attestation de formation.

INTERVENANT

Consultant Expert du cabinet Strategiqual

Nouveau titre

Toute personne impliquée dans le système qualité d’un établissement exploitant et/ou en charge de la préparation et du suivi d’une inspection.

Pharmacien Responsable, Pharmacien Responsable Intérimaire, responsables juridiques, assurance qualité, pharmacovigilance, affaires réglementaires et affaires médicales.

PRÉREQUIS

Soyez comme vous êtes !