OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Connaître l’environnement règlementaire relatif à la conception et au développement d’un DM/DMDIV
Identifier les étapes clés du développement d’un produit
Apprendre à mettre en œuvre la maîtrise de la conception d’un DM/DMDIV du développement au produit fini
PROGRAMME
1 – Le contexte réglementaire relatif à la maîtrise de conception
2 – Connaître les étapes clés du processus de conception – développement et savoir l’adapter à son entreprise
3 – Identifier les livrables attendus tout au long du processus
4- Cas pratiques
Synthèse
PÉDAGOGIE
En présentiel ou classe virtuelle :
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.
Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
Public concerné
Collaborateurs en charge de l’analyse des risques, responsables affaires réglementaires, R&D, industrialisation.
PRÉREQUIS
Soyez comme vous êtes !