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Objectifs pédagogiques
Connaître l’environnement de la Post-Market Surveillance (PMS) et de la Vigilance et comprendre l’importance et l’intérêt de respecter la réglementation applicable.
Découvrir comment intégrer le processus de Post-Market Surveillance dans votre entreprise.
Comprendre votre place au sein du système de Vigilance, dans l’entreprise et au niveau national.
Programme
1- La PMS et la Vigilance – contexte réglementaire
2- Mettre en œuvre la PMS
3 –Mettre en œuvre la Vigilance
4- Cas pratiques et retours expériences
Synthèse
Pédagogie
En présentiel ou classe virtuelle ;
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Test d’évaluation des connaissances en aval ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
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Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
Public concerné
Collaborateur des services qualité et réglementaires des entreprises du dispositif médical.
Prérequis
Soyez comme vous êtes !