Objectifs pédagogiques
Connaître l’environnement de la Matériovigilance et comprendre l’importance et l’intérêt de respecter la réglementation en vigueur.
Comprendre votre place au sein du système de Matériovigilance, dans l’entreprise et au niveau national.
Savoir identifier et déclarer les cas relevant de la Matériovigilance.
Programme
1- La Matériovigilance et son contexte réglementaire
2- La Matériovigilance en France aujourd’hui
3- Les déclarations (MIR, FSCA, FSN,PSR et trend report) en pratique
4- Cas pratiques
Synthèse
Pédagogie
En présentiel ou classe virtuelle ;
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Test d’évaluation des connaissances en aval ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
Public concerné
Collaborateur des entreprises du dispositif médical
Prérequis
Soyez comme vous êtes