Objectifs pédagogiques
Connaître l’environnement de la Post-Market Surveillance (PMS) et de la Vigilance et comprendre l’importance et l’intérêt de respecter la réglementation applicable.
Découvrir comment intégrer le processus de Post-Market Surveillance dans votre entreprise.
Comprendre votre place au sein du système de Vigilance, dans l’entreprise et au niveau national.
Programme
1- La PMS et la Vigilance – contexte réglementaire
2- Mettre en œuvre la PMS
3 –Mettre en œuvre la Vigilance
4- Cas pratiques et retours expériences
Synthèse
Pédagogie
En présentiel ou classe virtuelle ;
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Test d’évaluation des connaissances en aval ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
Consultant Formateur Expert des Dispositifs Médicaux du cabinet Strategiqual
Public concerné
Collaborateur des services qualité et réglementaires des entreprises du dispositif médical.
Prérequis
Soyez comme vous êtes !