Objectifs pédagogiques
Connaitre les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ;
Comprendre la responsabilité de l’exploitant en PV ;
Appréhender les éléments à mettre en place au niveau local.
Programme
La pharmacovigilance en France et en Europe
- Acteurs
- Organisation
Cadre réglementaire
La pharmacovigilance en pratique
- Gestion des cas
- Réconciliations
- Littérature
- Signal
- PSUR
- PGR et MARR
- Bon usage
- Formation
- SDEA
- Contrat
- SMQ
Responsabilité en France
- Collaboration avec EUQPPV
- PSMF
- Auto-inspection
- Inspection
Pédagogie
En présentiel ou classe virtuelle :
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.
Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
Consultant Expert Pharmacovigilance du cabinet Strategiqual
Public concerné
Pharmacien Responsables, Pharmaciens Responsables Intérimaires, Responsable local de PV, Chargé de PV, Affaires Pharmaceutiques
Prérequis
Soyez comme vous êtes !