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Objectifs pédagogiques
Connaitre les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ;
Comprendre la responsabilité de l’exploitant en PV ;
Appréhender les éléments à mettre en place au niveau local.
Programme
La pharmacovigilance en France et en Europe
- Acteurs
- Organisation
Cadre réglementaire
La pharmacovigilance en pratique
- Gestion des cas
- Réconciliations
- Littérature
- Signal
- PSUR
- PGR et MARR
- Bon usage
- Formation
- SDEA
- Contrat
- SMQ
Responsabilité en France
- Collaboration avec EUQPPV
- PSMF
- Auto-inspection
- Inspection
Pédagogie
En présentiel ou classe virtuelle :
Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;
Alternance d’exposés, de cas pratiques, de discussions et d’échanges d’expériences avec le formateur et entre participants.
Test de positionnement et test d’évaluation des connaissances ;
Enquête de satisfaction ;
Mise à disposition du support de formation ;
Emission d’une attestation de formation.
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Consultant Expert Pharmacovigilance du cabinet Strategiqual
Public concerné
Pharmacien Responsables, Pharmaciens Responsables Intérimaires, Responsable local de PV, Chargé de PV, Affaires Pharmaceutiques
Prérequis
Soyez comme vous êtes !