Objectifs pédagogiques

Connaitre les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ;

Comprendre la responsabilité de l’exploitant en PV ;

Appréhender les éléments à mettre en place au niveau local.

Programme

La pharmacovigilance en France et en Europe 

  • Acteurs
  • Organisation

Cadre réglementaire

La pharmacovigilance en pratique

  • Gestion des cas
  • Réconciliations
  • Littérature
  • Signal
  • PSUR
  • PGR et MARR
  • Bon usage
  • Formation
  • SDEA
  • Contrat
  • SMQ

Responsabilité en France

  • Collaboration avec EUQPPV
  • PSMF
  • Auto-inspection
  • Inspection

Pédagogie

En présentiel ou classe virtuelle ;

Présentation d’un support PPT et animation par un formateur expert ;

Test d’évaluation des connaissances en aval ;

Enquête de satisfaction ;

Mise à disposition du support de formation ;

Emission d’une attestation de formation.

Intervenant

Consultant Expert Pharmacovigilance du cabinet Strategiqual

Public concerné

Pharmacien Responsables, Pharmaciens Responsables Intérimaires, Responsable local de PV, Chargé de PV, Affaires Pharmaceutiques

Prérequis

Soyez comme vous êtes !